חברת הביוטכנולוגיה אביווקס רשמה עלייה בערך מניותיה בבורסה לאחר שפרסמה נתונים קליניים מעודכנים לתרופתה לטיפול בקוליטיס כיבית. הנתונים, שנמסרו לשוק לפני תחילת המסחר, מצביעים על שיפור משמעותי בפרופיל הבטיחות של התרופה ועל יעילות גבוהה יותר בקרב אוכלוסיות חולים מגוונות.
על פי הדיווחים, המחקר הקליני נערך הן בארצות הברית והן בשווקי אירופה. התוצאות מדגימות שיפור בתסמינים ופחות תופעות לוואי בקרב חולים הסובלים ממחלת דלקת מעי כרונית, ובפרט קוליטיס כיבית.
נקודה בולטת בנתונים החדשים היא יעילות התרופה בקרב שתי קבוצות מטופלים מאתגרות במיוחד: חולים החוזרים לטיפול לאחר הפסקה, וחולים שאינם מגיבים לטיפולים הקיימים בשוק. מדובר באוכלוסיות שהטיפול בהן מהווה אתגר קליני של ממש, ומציאת חלופה יעילה עבורן נחשבת לפריצת דרך בתחום.
קוליטיס כיבית היא מחלת מעי דלקתית כרונית הגורמת לדלקת ולכיבים בדופן המעי הגס. המחלה פוגעת באיכות החיים של המטופלים ומצריכה לעיתים קרובות טיפול ממושך. חולים רבים אינם מגיבים באופן מספק לתרופות הקיימות, ולכן קיים צורך רב בפתרונות טיפוליים חדשים.
אביווקס היא חברה ביוטכנולוגית הפועלת משני עברי האוקיינוס האטלנטי, עם נוכחות הן בשוק האמריקאי והן בשוק האירופי. החברה ממקדת את פעילותה הקלינית בפיתוח תרופות לטיפול במחלות מעי דלקתיות, תחום הנמצא בצמיחה מחקרית מואצת בשנים האחרונות.
עדכון הנתונים שפרסמה החברה לפני תחילת המסחר בשבוע שעבר עורר תגובה חיובית מצד המשקיעים, שהביאו לעלייה במחיר המניה. המהלך מתאפיין בכך שהתרחש מתחת לראדר של תשומת הלב הרחבה, אולם לא נעלם מעיני הגורמים המתמחים בענף הביוטכנולוגיה.
החברה שואפת להמשיך בתהליכי הפיתוח ולהגיע לאישור רגולטורי לתרופה. על פי הדיווחים, הנתונים החדשים מספקים תשתית מדעית משמעותית לתמיכה בהגשת בקשות אישור לרשויות הבריאות הרלוונטיות בארצות הברית ובאירופה.
בשלב זה לא פורסמו פרטים מלאים אודות שלבי הניסוי הקליני, גודל המדגם או ציר הזמן הצפוי להגשת בקשת האישור לרגולטורים. פרטים נוספים צפויים להתפרסם ככל שהחברה תמשיך בהצגת הנתונים בפני הקהילה הרפואית והרגולטורית.
ההתפתחויות בתחום צפויות לעמוד במוקד תשומת הלב של משקיעים וגורמים רפואיים, בהמתנה לפרטים נוספים מאביווקס על לוחות הזמנים לקידום הרישום הרגולטורי של התרופה.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה