משרד הבריאות האמריקאי אישר תרופה חדשה לטיפול בסרטן הלבלב המתקדם, לאחר שהוכח כי היא מכפילה כמעט את תוחלת החיים של החולים בהשוואה לכימותרפיה מקובלת. התרופה, שנקראת דרקסונרסיב ומשווקת תחת השם רסונק, פותחה על ידי חברת רבולושן מדיסינס, והאישור ניתן כחצי שנה לפני המועד שנקבע מלכתחילה להשלמת הבדיקה.
מדובר בטיפול הראשון שהוכיח יעילות מדעית בעיכוב חלבון ה-RAS, המכונה "דוושת הגז" של הגידול, לאחר עשרות שנות ניסיונות כושלים לפתח נגדו תרופה. החלבון נמצא במרבית מקרי סרטן הלבלב, וגם בסוגי סרטן נוספים כמו סרטן הריאה, המעי הגס והשחלות. במשך שנים נחשב היעד הזה לבלתי ניתן לפיצוח מבחינה כימית, בשל מבנהו החלק שמונע מתרופות להיצמד אליו.
בניסוי קליני בשלב שלישי, שכלל כ-500 חולים עם סרטן לבלב גרורתי שכבר קיבלו טיפול קודם, חציון ההישרדות של מי שנטלו את התרופה עמד על 13.2 חודשים, לעומת 6.7 חודשים בלבד בקרב מי שקיבלו כימותרפיה רגילה. התרופה הפחיתה את הסיכון למוות בכ-60 אחוזים בהשוואה לכימותרפיה, תוצאה שנחשבת חריגה במיוחד במחלה שבה קשה מאוד להשיג שיפור משמעותי.
פרופ' עידו וולף, מנהל המערך האונקולוגי במרכז הרפואי איכילוב, תיאר את הפריצה כמהפכה של ממש. "תוספת חיים של חצי שנה בגידול הזה זו מהפכה אמיתית", אמר. "אנשים יגידו: רק חצי שנה? התשובה פשוטה: גם בסרטן הריאה המעכבים הראשונים הוסיפו בהתחלה חצי שנה, ותראה לאן הגענו. יש כאן תקווה גדולה להמשך, לתרופות נוספות".
לדברי פרופ' וולף, אחד הקשיים המרכזיים בפיתוח תרופות נגד ה-RAS נבע ממבנהו. "את החלבון אין שום דרך לעכב באופן ישיר, כי הוא חלבון חלק. כל מה שמנסים לשים עליו מחליק מעליו", הסביר. דרקסונרסיב מתגברת על המכשול הזה בדרך עקיפה: היא נקשרת לחלבון תוך תאי ויחד הם יוצרים מבנה שנצמד לצורתו הפעילה של ה-RAS וחוסם את האותות שמעודדים את צמיחת הגידול.
גם בארצות הברית התגובות למחקר היו נרגשות. ד"ר ראצ'נה שרוף, ראש החטיבה להמטולוגיה ואונקולוגיה במרכז הסרטן של אוניברסיטת אריזונה, סיפרה כי פרצה בבכי מרוב שמחה כשנחשפה לתוצאות הראשוניות של הניסוי באפריל. "זה משנה את כללי המשחק עבור כולנו שמטפלים בסרטן הלבלב", אמרה. "זה חסר תקדים". התרופה, שנלקחת ככדור יומי, גורמת גם לתופעות לוואי, ובהן פריחה, פצעים בפה ובגרון, הקאות ושלשולים.
סרטן הלבלב נחשב לאחד הסרטנים הקטלניים ביותר. לפי נתונים אמריקאיים, יותר מ-67 אלף בני אדם צפויים להיות מאובחנים במחלה השנה בארצות הברית בלבד. אין בדיקת סקר לגילויה, והתסמינים המוקדמים מעורפלים כל כך שרוב החולים מאובחנים בשלבים מתקדמים, כשהטיפול הרבה יותר קשה. שיעור ההישרדות לחמש שנים בסוג הנפוץ ביותר של המחלה עומד על כ-8 עד 13 אחוזים בלבד.
לצד הבשורה הרפואית, מתגלה אתגר כלכלי חמור. מחיר התרופה נאמד בכ-30 אלף דולר לחודש, כמעט 90 אלף שקל, סכום שעלול להותיר אותה מחוץ להישג ידם של חולים חסרי ביטוח פרטי. עד לקבלת האישור הפעילה החברה תוכנית חמלה שבמסגרתה קיבלו חולים מתאימים את התרופה ללא תשלום, ולפי פרופ' וולף כבר טופלו במסגרתה יותר מ-2,000 חולים. כעת, בעקבות האישור הרשמי, צפויה התוכנית להיסגר והתרופה תימכר במחיר מלא.
גם בישראל הדרך אל התרופה לא צפויה להיות פשוטה. רשימת המועמדות לסל הבריאות לשנת 2027 כבר נסגרה, כך שהמועד המוקדם ביותר האפשרי להיכללות התרופה במימון ציבורי הוא ינואר 2028. פרופ' וולף התריע מפני הפער הצפוי: "יהיו לנו חולים שאין להם ביטוח פרטי ואין להם כסף, ועבורם לא תהיה תרופה". הוא הוסיף כי לאחר שהתרופה תופץ בארצות הברית, ניתן יהיה לייבא אותה גם לישראל במסלול המוכר, אך השאלה מי יוכל לעמוד בעלותה תישאר פתוחה.
התרופה כבר אושרה לשימוש בארצות הברית, אך בישראל צפוי מאבק ארוך על מימון ציבורי שיאפשר לחולים רבים לקבל אותה.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה