קנדי התיר לבתי מרקחת למכור פפטידים שנאסרו בארה"ב

שר הבריאות האמריקני רוברט פ. קנדי ג'וניור פתח בצעד שמזעזע חלק מהקהילה הרפואית בארצות הברית. קנדי התיר באופן חד-צדדי לבתי מרקחת מיוחדים לשווק שישה פפטידים, בלי אישור של מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA.

מדובר בתכשירים שה-FDA עצמו הוציא מהשוק בשנת 2023, לאחר שמדענים בסוכנות הזהירו שאין מספיק הוכחות ליעילותם, ושהם עלולים להיות מסוכנים. עכשיו, בחתימה אחת, קנדי מבטל בפועל את ההחלטה הזו, בלי לעבור את התהליך הרגולטורי המסודר שנדרש לביטול רשמי.

המדיניות החדשה פורסמה ב"מרשם הפדרלי" ביום רביעי, ותיכנס לתוקף באופן רשמי ב-30 באוקטובר. היא נקראת בשמה הרשמי "מדיניות שיקול דעת באכיפה בנוגע לרקיחה לפי סעיף 503A באמצעות חומרי גלם פפטידיים מסוימים", ולמעשה מורה למשרד הבריאות והשירותים האנושיים להימנע מכל אכיפה נגד בתי מרקחת שיפיקו וימכרו את הפפטידים האלו.

החשוב מכל: הצעד לא משנה את הסטטוס הרגולטורי הרשמי של הפפטידים. קנדי פשוט נותן אור ירוק בפועל, בלי לבטל רשמית את ההחלטה המקורית של ה-FDA מ-2023. כך, מדעני הסוכנות שהתריעו על הסיכונים נותרים מאחור, בעוד השוק נפתח מחדש.

קנדי, המזוהה באופן הדוק עם תנועת "להפוך את אמריקה לבריאה שוב", לא הסתיר את התמיכה האישית שלו בחומרים. הוא הצהיר בעבר כי הוא עצמו צורך חלק מהפפטידים, וכינה את עצמו "מעריץ גדול" שלהם.

הבעיה, לפי מבקרים, היא שחלק ניכר מהדמויות הבולטות בתנועה שבה חבר קנדי, ואף חלק ממקורביו, עוסקים בעצמם במכירת אותם חומרים שעכשיו קיבלו אור ירוק. המצב מעלה שאלות על ניגוד עניינים אפשרי מאחורי ההחלטה החד-צדדית.

נודע כי קנדי הציג את ההצעה באופן שקט כבר בתחילת החודש, לפני שהתגבשה למדיניות רשמית שפורסמה השבוע. ההליך שבו נעשה הדבר, בלי מעורבות פומבית משמעותית או דיון ציבורי רחב, מעורר ביקורת נוספת בקרב גורמים במערכת הבריאות.

בשלב זה לא ברור אם ה-FDA או גורמים אחרים בתוך הממשל ינסו לעצור את המדיניות לפני כניסתה לתוקף בסוף החודש. הצפי הוא שההחלטה תעורר גל של תגובות נוספות ככל שמועד הפרסום הסופי מתקרב.